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无针连接件泄漏测试仪含消毒功能

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无针连接件泄漏测试仪含消毒功能

一、设备介绍

本设备专门用于一次性使用无针连接件的泄漏性能检测,完全按照 YY/T 0581.2-2024 附录 A 中 A.4 泄漏试验流程开发,可完整模拟无针连接件临床注射、接口消毒、加压保压、负压检漏全流程,考核样品在正压、负压工况下有无液体、空气泄漏现象,适用于医疗器械生产企业、药检院所、第三方实验室开展无针连接件物理性能泄漏项目的出厂检验、型式检验与研发验证测试。

二、执行标准

YY/T 0581.2-2024《输液连接件 第 2 部分:无针连接件》附录 A 物理试验,A.4 泄漏

三、技术参数

‌项目‌

‌参数要求‌

控制系统‌

PLC

操作界面‌

彩色7寸触摸屏,中英文切换‌

通讯接口

USB

压力传感器

量程:-100kpa-400kpa 精度:±0.5%FS(可根据客户要求定制其他量程)

气源要求

空气压缩机(0.4Mpa以上)(用户自备)

●测试环境温度系统

0℃-40℃ 精度:±1℃,可任意设置

消毒介质

75% 医用酒精消毒棉球(用户自备)

●消毒方式

全自动擦拭对接口

擦拭次数由注射次数决定

●模拟注射

全自动模拟注射过程(用户自备纯化水)

注射次数与连接时间可自定义设置

打印功能

内嵌式打印机

计时功能

0-9999s触摸屏设置

安全配置

电源开关、急停按钮、过载保护

电源

AC 220V,50 Hz

四、设备特点

1.全自动一体化试验流程,自动注射器注水、插拔循环、接口端面自动擦拭消毒,无需人工反复干预;  

2.双温区一键温控,自动达到23℃和40℃环境温度要求

3.高精度压力控制系统,压力实时曲线采集,试验结果重复性高

4.数据自动存储,报告一键导出,满足实验室可溯源管理要求

五、配置清单

主机1台;

5ml注射器1个;

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

 



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