文章由上海徽涛自动化设备有限公司提供

医疗器械泄漏测试仪作为医疗设备质量控制的关键工具，其性能直接关系到患者安全与产品合规性。上海徽涛与上海某某医疗科技有限公司的深度合作，正是基于对这一技术领域的前瞻性布局与市场需求精准把握。双方通过资源整合与技术互补，共同推动医疗器械检测设备的国产化进程，为行业树立了产学研协同创新的标杆。

医疗器械泄漏测试仪（含正负压）

### 一、技术突破：正负压双模式测试系统的创新应用
在医疗器械密封性检测领域，传统单压测试存在盲区。上海徽涛研发的TTL-01系列泄漏测试仪（压力范围-95kPa至800kPa）采用正负压双模式设计，通过动态压力衰减法实现微米级泄漏检测。该系统配备高精度压力传感器（分辨率达0.1%FS）和自主研发的智能算法，可识别0.1μm的细微泄漏，满足YY/T 0681.5-2020等多项行业标准要求。

合作中特别针对呼吸面罩、输液器具等产品开发了专用测试程序。以某型医用防护口罩为例，测试仪能在30秒内完成负压保持测试（-8kPa±5%）、正压爆破测试（+50kPa）及循环压力测试，较进口设备效率提升20%。

### 二、产学研协同：从实验室到产业化的闭环创新
上海某某医疗科技作为国家级高新技术企业，在临床需求转化方面具有独特优势。双方共建的联合实验室已开展三项关键技术攻关：
1. **多材料适配技术**：通过建立TPU、硅胶等18种医用材料的泄漏参数数据库，实现测试参数的智能匹配
2. **环境模拟系统**：集成温度（-20℃~60℃）、湿度（20%~95%RH）动态控制模块，模拟器械真实使用环境
3. **数据追溯平台**：与上海市"一网通办"系统对接，实现检测报告电子签章及UDI编码自动关联


### 三、行业赋能：构建全链条质量保障体系
合作成果不仅体现在硬件设备上，更形成了完整的服务生态：
- **标准化建设**：参与制定《医用防护产品泄漏测试方法》团体标准（编号：T/SHHJ 003-2025）
- **智慧检测方案**：开发基于工业互联网的远程诊断系统，设备故障响应时间缩短至2小时
- **人才培养**：与上海健康医学院合作开设医疗器械检测特色课程，年培养专业技术人员150余人

医疗器械泄漏测试仪（含正负压）

上海徽涛与合作伙伴的实践，不仅填补了精密泄漏检测领域的技术空白，更探索出了装备制造企业与医疗科技公司协同创新的可行路径，为行业高质量发展提供了可复制的样板。